如何確定待開發(fā)藥物的療效：

　　我們不希望詳細說明藥物開發(fā)的復雜過程，而只是著重強調某一方面。如果藥品通過了首次試驗，還會進一步通過其他試驗來確定其效力，并且還要通過毒性試驗。然后再經過6~8年的臨床試驗研究，在臨床試驗結果的基礎上，證明其能否達到期望的效果。對此，在過去的幾十年里各國已經建立了一套嚴格的系統(tǒng)規(guī)范。艱辛的制藥過程就是為了可以確保新開發(fā)藥物對患者的安全性和可靠性，如果藥物的臨床試驗取得較好成果，并且毒性試驗的結果也確保對人體沒有什么傷害(當然隨著抗癌藥品的生產，可能不能確保沒有毒性)，那么藥品將會得到認證，而且試驗藥品將成為正式藥品。

　　對于抗癌藥品而言，臨床試驗尤為重要。原因之一就是因為大多數試驗藥品都具有較高毒性。它們的應用可能會危害患者的生命，甚至在一些情況下可能會導致產生更多的腫瘤。由于這些副作用的存在，可能需要對數百甚至數千名患者進行連續(xù)好幾年的用藥觀察才能得到必要的信息。證明試驗的藥品是否比現(xiàn)有藥品更有效，或者證明通過使用試驗藥品是否可以得到原有藥物相同的效力，但是副作用更小。每年都有幾千種抗腫瘤藥品在進行開發(fā)和臨床試驗，以便能找到更好的抗癌藥物。在涉及幾千名患者的成功的臨床試驗中，大部分情況下，可以證明接受混合用藥的患者的存活率提高了5%~10%而腫瘤患者的平均存活率是9個月。

　　低氘水的生物學效應90~95ppm的低氘水的經驗—理論計算：

　　在1998年夏，我們應用25pm的低氘水(超輕水)對狗和貓進行試驗，并在第二階段的臨床試驗和輔助治療期間使用25pm的低氘水，我們確定低氘水的有效劑量。隨著這些實驗的進行，應用濃度為90~95ppm的低氘水(超輕水)，我們獲得了0014-0.026kg低氘水/(kg·d)的范圍?？紤]到這個范圍很大，有必要進行進一步區(qū)分。表4-1表明：通過采用兩個邊界值和個中間值，根據體重函數確定低氘水(超輕水)的首劑量。

　　根據體重函數確定的90~95ppm的低氘水(超輕水)的三種不同劑量方案

　　考慮到以上劑量，我們將在理論上計算飲用低氘水(超輕水)后在人體內形成的氘濃度。在計算中，我們假設人體內的水分大約為60%，應用的氘濃度為95pm，體內水分的氘濃度在治療初期為150ppm。

　　考慮到低氘水是作為飲用水，或者由于患者尿液中會排放一些氘，因此我們估計只能達到從理論上計算的氘濃度的50%左右。這就意味著每日氘濃度改變的理論計算結果只能實現(xiàn)50%左右。這對于長期飲用低氘水來降低整個氘濃度的趨勢而言是相同的。