在過去幾年里，大量臨床前試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明：如果飲用低氘水(超輕水)，而隨后逐漸降低氘濃度對(duì)生命有機(jī)體具有抗腫瘤作用。對(duì)前列腺腫瘤進(jìn)行的二期臨床試驗(yàn)的中期評(píng)估迄今為止支持我們的結(jié)果，因?yàn)樵诙喾N重要參數(shù)中(前列腺體積、泌尿問題、療效、存活率)，治療組的試驗(yàn)結(jié)果要明顯好于對(duì)照組。

　　眾所周知，在常規(guī)治療中，治療初期就會(huì)出現(xiàn)好效果。因此我們分別調(diào)查治療組中在3個(gè)月內(nèi)就獲得診斷的8位患者有幾位被認(rèn)定為PR。結(jié)果顯示疾病的診斷和認(rèn)定為PR的病例之間沒有聯(lián)系，因?yàn)镻R病例中2位患者幾乎年前就已經(jīng)診斷，一位一年半前、另一位兩年半前就已診斷，只有其他4位患者是新診斷的。因此治療組的大量PR病例不能歸因于大量的新診斷的病例，因?yàn)樵赑R小組中該比例僅為50%，與治療組19位患者中的比例相同，其新診斷率也近50%(8/19)。

　　間變性腺癌對(duì)治療的反應(yīng)存在差異。對(duì)照組中間變性腺癌的預(yù)后差些因?yàn)樵囼?yàn)中4位患者中的3位被認(rèn)定為PD，只有一位取得了NC。相反，在治療組的患者中，多項(xiàng)參數(shù)有了明顯改善，但由于患者總數(shù)較少，不能將此納入評(píng)估。

　　如今臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行當(dāng)中。我們的目標(biāo)是通過增加患者數(shù)量來實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)觀測(cè)，并按照GCP的條件證明低氘可以改善腫瘤患者的病情。我們的未來目標(biāo)是將臨床試驗(yàn)延伸到其他類型的腫瘤，并證明低氘水(超輕水)在長(zhǎng)期跟蹤檢查期間的抗腫瘤作用。

　　酌情使用和輔助性治療的低氘治療的結(jié)果：

　　兩年內(nèi)我們對(duì)42位前列腺腫瘤患者采取治療。其中3位在治療前退出，39位(安全群體，SP)開始服用編碼制劑。在揭盲前，發(fā)現(xiàn)有4位患者不適合入組而被排除，因此只對(duì)35位患者作了中期評(píng)估(意向治療，ITT)，其中26位患者屬于PP小組(PP協(xié)議：患者可以參與所有對(duì)照檢查)。19位患者屬于治療組,16位患者屬于對(duì)照組。

　　治療組和對(duì)照組基本資料的同一性：在評(píng)估結(jié)果之前，確定兩組的病期基本一致。對(duì)整個(gè)小組一起進(jìn)行評(píng)估，在建立診斷和參與臨床試驗(yàn)之間的時(shí)間長(zhǎng)短沒有差別(治療組平均為294天，對(duì)照組為281天)。但在3個(gè)月內(nèi)確診的患者數(shù)量不同。對(duì)這一點(diǎn)的意義稍后將進(jìn)行討論。根據(jù)組織學(xué)分類,5位患者被認(rèn)為是間變性腺癌，其中4位屬于對(duì)照組，1位屬于治療組。

　　前列腺大小的變化：根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，前列腺大小的變化(P=0.043)在治療組和對(duì)照組之間明顯不同(相對(duì)于初始值的百分比，治療組平均為78.8%±23%；對(duì)照組平均為97.9%±28.2%)。

　　數(shù)據(jù)顯示治療組在治療4個(gè)月內(nèi)前列腺體積凈縮小了150cm3，而在對(duì)照組沒有發(fā)生前列腺體積凈縮小。后者發(fā)生的原因可能是盡管有些患者前列腺體積也縮小，但被其他患者明顯的增加而抵消。治療組絕大部分患者的前列腺體積縮小(精準(zhǔn)費(fèi)歇爾試驗(yàn)：P=0.028)，這一事實(shí)也證明了該制劑的有效性。

　　治療組的19位患者中，只檢測(cè)到一位患者的前列腺有0.57cm3的增加，但仍保持在10%以下。有兩個(gè)病例沒有發(fā)現(xiàn)前列腺體積的變化。

　　而在其他16位患者身上，前列腺體積縮小。10位患者的縮小范圍在10%以上(12%~70%)，相反，在對(duì)照組，觀察到5位患者的前列腺體積增加（其中4位超過20%），2位患者保持不變，只有9位患者的前列腺體積縮小（其中5位超過10%）。