雙盲二期臨床實驗《導言》：

　　在過去幾年里，多次試驗證明了我們的假設：自然界中的氘(HDO濃度16.8 mmol/L，150ppm)在調節(jié)細胞內代謝中起著重要的作用。首次體外實驗證明，如果將細胞放在低氘含量(90ppm)的介質中，它們的細胞繁殖將被抑制10~12小時[1]。將人類乳腺腫瘤和前列腺腫瘤細胞移植到老鼠體內，并對老鼠應用低氘水(超輕水)，結果表明腫瘤有好轉，對具有自發(fā)性腫瘤的貓和狗進行的同類實驗得到相同的結果[1-6]。通過體外試驗和體內試驗表明低氘水(超輕水)會引起細胞凋亡[6-7]。

　　低氘對生物系統(tǒng)的作用在植物上也得到了證明。除其抗腫瘤作用外，低氘水(超輕水)抑制植物腫瘤[8]和發(fā)芽種子的秧苗[9,10]的生長。這也激化了膜運輸過程[4]。

　　對臨床前試驗進行總結和毒性評估后，二期雙盲臨床試驗于1995年夏天開始。該臨床試驗的目的是為了證明低氘水(超輕水)對前列腺腫瘤的抗腫瘤作用。這里我們將對二期雙盲臨床試驗進行中期評估。根據中期評估，低氘水(超輕水)可以成功治療前列腺腫瘤。此試驗目前正在更多患者的參與下繼續(xù)進行。

　　人體試驗結果的兩個來源：

　　雙盲二期臨床試驗；于1995年申請臨床前試驗，并得到國家藥學協會的許可后開始兩年內42位患者參與評估，其中35位適合評估。向他們說明規(guī)則后，我們將19位患者分為試驗組,16位患者分為對照組。評估結果如下文所述。從1998年初開始進行了臨床試驗，直到1999年5月又有22位患者接受了評估。

　　試驗目的：證明低氘水(超輕水)可以有效用于前列腺腫瘤患者的治療。方法：雙盲對照二期臨床試驗，符合良好臨床試驗(G C P)原則。結果：中期評估顯示試驗藥品抗腫瘤效應的檢查參數在對照組與治療組之間存在很大差異。

　　1)據統(tǒng)計，在第五次和第六次訪查時，治療組表現出部分消退(PR)的患者比例明顯高于對照組(第五次：P=0.0096；第六次：P=0.021)。

　　2)治療組的前列腺體積明顯縮小(P=0.043)，而在對照組中沒有變化前列腺組織量減少的患者數量明顯增加(精準的阿米特吉試驗：P=0.015；精準的費歇爾試驗：P=0.011)。

　　4)治療組體積縮小的絕大部分患者的病情得到明顯好轉(精準的阿米特吉試驗：P=0.0009；精準的費歇爾試驗：P=00018)。

　　5)治療組的生存率明顯高于對照組(P=0.030)。我們沒有遇到過任何因低氘水(超輕水)消耗引起的血細胞計數降低黏膜刺激、惡心、頭痛等癥狀。

　　結論：飲用逐漸減少氘含量的水和隨后在患者體內發(fā)生的低氘作用是治療前列腺腫瘤的適當方法。